Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) đã đề xuất lệnh cấm đối với hầu hết các ứng dụng của dichloromethane, còn được gọi là dichloromethane, một dung môi và chất hỗ trợ chế biến thông dụng. Lệnh cấm được đề xuất sẽ có tác động đáng kể đến nhiều ngành công nghiệp, với khoảng 100 đến 250 triệu pound (khoảng 45 đến 112 triệu kg) hóa chất được sản xuất hoặc nhập khẩu trong năm 2019. Một số ít ứng dụng còn lại, bao gồm việc sử dụng làm thuốc thử để sản xuất HFC-32, sẽ phải tuân theo các hạn chế nghiêm ngặt hơn so với các tiêu chuẩn hiện hành của OSHA.
EPA đã công bố các lệnh cấm và hạn chế được đề xuất trong một quy định được đăng ngày 3 tháng 5 năm 2023, 83 Fed. register. 28284. Đề xuất này sẽ cấm tất cả các mục đích sử dụng dichloromethane khác cho mục đích tiêu dùng. Bất kỳ mục đích sử dụng dichloromethane nào trong công nghiệp và thương mại, bao gồm cả việc sử dụng làm chất lỏng truyền nhiệt hoặc chất hỗ trợ quy trình khác, và hầu hết các mục đích sử dụng làm dung môi, cũng sẽ bị cấm, ngoại trừ mười mục đích sử dụng cụ thể, trong đó có hai mục đích rất chuyên biệt. Các mục đích sử dụng bị cấm và bị loại trừ được liệt kê ở cuối cảnh báo này. Các quy định sử dụng mới quan trọng trong tương lai có thể bao gồm các mục đích sử dụng không có trong bất kỳ danh sách nào.
Mười mục đích sử dụng không nằm trong lệnh cấm sẽ dẫn đến yêu cầu thực hiện Kế hoạch bảo vệ hóa chất tại nơi làm việc (WCPP) dựa trên tiêu chuẩn OSHA về methylene chloride, nhưng với giới hạn phơi nhiễm hóa chất hiện hành thấp hơn 92% so với mức cho phép của OSHA.
Các bên quan tâm có thời hạn đến ngày 3 tháng 7 năm 2023 để gửi ý kiến đóng góp về quy định được đề xuất. EPA đã yêu cầu ý kiến đóng góp về 44 chủ đề, bao gồm việc liệu yêu cầu của WCPP có nên thay thế lệnh cấm sử dụng cụ thể hay không và liệu có thể áp dụng lịch trình cấm nhanh hơn hay không. EPA cũng đã yêu cầu ý kiến đóng góp về việc liệu bất kỳ mục đích sử dụng bị cấm nào có đủ điều kiện là mục đích sử dụng quan trọng hoặc thiết yếu hay không, vì không có giải pháp thay thế an toàn hơn.
Đề xuất này là đề xuất thứ hai của EPA đối với mười hóa chất chính phải chịu sự đánh giá rủi ro theo Mục 6 của Đạo luật Kiểm soát Chất độc hại (TSCA). Thứ nhất, đây là đề xuất cấm tất cả các hình thức sử dụng chrysotile khác. Quy định thứ ba liên quan đến perchlorethylene, đã được Văn phòng Quản lý và Ngân sách (OMB) xem xét kể từ ngày 23 tháng 2 năm 2023. Tính đến ngày 20 tháng 3 năm 2023, dự thảo quy định cuối cùng về chrysotile (xem cảnh báo của chúng tôi) đang được OMB xem xét.
Đánh giá rủi ro tháng 6 năm 2020 phát hiện ra những rủi ro không đáng có trong tất cả các trường hợp sử dụng methylene chloride, ngoại trừ sáu trường hợp. Cả sáu trường hợp này hiện đều nằm trong danh sách các điều khoản sử dụng được đề xuất phải tuân thủ các yêu cầu của WCPP. Định nghĩa rủi ro được sửa đổi vào tháng 11 năm 2022 cho thấy dichloromethane nhìn chung gây ra rủi ro không hợp lý, chỉ có một điều kiện sử dụng (phân phối thương mại) không ảnh hưởng đến định nghĩa này. Lệnh cấm được đề xuất sẽ bao gồm việc phân phối thương mại cho các mục đích sử dụng bị cấm, nhưng không áp dụng cho các mục đích sử dụng tuân thủ WCPP. Sau khi phát hiện ra rằng dichloromethane gây ra rủi ro không hợp lý, Mục 6(a) của TSCA hiện yêu cầu EPA áp dụng các quy tắc quản lý rủi ro đối với hóa chất này ở mức độ cần thiết để nó không còn gây ra rủi ro như vậy nữa.
Trước đây, EPA đã cấm người tiêu dùng sử dụng methylene chloride để tẩy sơn và lớp phủ, theo 40 CFR § 751.105. Hiện tại, EPA đang đề xuất cấm mọi hoạt động sử dụng của người tiêu dùng không được quy định trong mục 751.105, bao gồm sản xuất, chế biến và phân phối thương mại methylene chloride và các sản phẩm có chứa methylene chloride cho các mục đích này.
Ngoài ra, EPA đề xuất cấm mọi hoạt động sử dụng dichloromethane trong công nghiệp và thương mại không tuân thủ các yêu cầu của WCPP, bao gồm sản xuất, chế biến, phân phối thương mại và sử dụng theo các điều kiện sử dụng này.
Phần cuối của cảnh báo này liệt kê 45 điều kiện công nghiệp, thương mại và tiêu dùng được đề xuất cấm. Danh sách này được trích từ Đánh giá Rủi ro năm 2020. Ngoài ra, EPA dự kiến sẽ thông qua Quy định Sử dụng Mới Đáng kể (SNUR) áp dụng cho bất kỳ chất dichloromethane hoặc các sản phẩm có chứa dichloromethane nào không nằm trong đánh giá rủi ro. Chương trình nghị sự về quy định được công bố vào tháng 1 dự kiến một SNUR được đề xuất sẽ được ban hành vào tháng 4 năm 2023 (EPA đã bỏ lỡ ngày đó) và một SNUR chính thức sẽ được ban hành vào tháng 3 năm 2024.
EPA ước tính lệnh cấm này sẽ chiếm khoảng một phần ba tổng sản lượng methylene chloride hàng năm hoặc lượng nhập khẩu cho TSCA và các mục đích sử dụng khác.
Quy định được đề xuất sẽ không áp dụng cho bất kỳ chất nào bị loại trừ khỏi định nghĩa “hóa chất” theo Mục 3(2)(B)(ii)-(vi) của TSCA. Những trường hợp loại trừ này bao gồm, nhưng không giới hạn ở… bất kỳ thực phẩm, thực phẩm bổ sung, thuốc, mỹ phẩm hoặc thiết bị nào, theo định nghĩa tại Mục 201 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, khi được sản xuất, chế biến hoặc phân phối cho mục đích thương mại. . để sử dụng trong thực phẩm, thực phẩm bổ sung, thuốc, mỹ phẩm hoặc thiết bị…
Đối với chất kết dính trong quá trình sản xuất pin dùng cho mục đích y tế, theo định nghĩa tại mục 201(h) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, những mục đích sử dụng cụ thể đủ điều kiện là “thiết bị” nếu “được sản xuất, chế biến hoặc phân phối để sử dụng như một thiết bị” sẽ bị loại khỏi định nghĩa về “hóa chất” và do đó sẽ không phải tuân theo quy định này nếu quy định này được phát triển thêm.
Việc sử dụng dichloromethane như một chất lỏng chức năng trong một hệ thống kín trong quy trình dược phẩm đòi hỏi phải sử dụng nó như một dung môi chiết xuất trong quá trình tinh chế thuốc và [EPA] đã kết luận rằng việc sử dụng này nằm trong các trường hợp ngoại lệ đối với các định nghĩa trên chứ không phải là "hóa chất" theo TSCA.
Cấm các ưu đãi hạn chế việc lưu trữ methylene chloride và các sản phẩm có chứa methylene chloride. EPA yêu cầu bình luận về việc liệu có cần thêm thời gian hay không, ví dụ, để dọn dẹp các kênh phân phối cho các sản phẩm bị cấm. Do yêu cầu bình luận hiện tại, EPA có thể sẽ không xem xét các yêu cầu gia hạn vào thời điểm sau.
Như được thể hiện trong 45 Điều kiện Sử dụng Bị Cấm, methylene chloride được sử dụng trong nhiều ngành công nghiệp, bao gồm làm dung môi và chất hỗ trợ chế biến. Do đó, nếu được hoàn thiện, đề xuất này sẽ ảnh hưởng đến hàng chục ngành công nghiệp. Đánh giá Rủi ro năm 2020 nêu bật một số lĩnh vực ứng dụng:
Dichloromethane có nhiều ứng dụng, bao gồm keo trám, sản phẩm ô tô, và chất tẩy sơn và lớp phủ. Dichloromethane được biết đến rộng rãi như một dung môi pha loãng sơn, trong các ứng dụng dược phẩm và phủ màng. Nó được sử dụng làm chất tạo bọt cho polyurethane và trong sản xuất chất làm lạnh hydrofluorocarbon (HFC) như HFC-32. Nó cũng được tìm thấy trong các chất đẩy dạng khí dung và dung môi dùng trong sản xuất thiết bị điện tử, làm sạch và tẩy dầu mỡ kim loại, và hoàn thiện đồ nội thất.
Viễn cảnh cấm hầu hết việc sử dụng methylene chloride đặt ra những câu hỏi cấp bách về các giải pháp thay thế khả thi. EPA xem xét vấn đề này khi đánh giá các giải pháp thay thế, được mô tả trong phần mở đầu như sau:
Để xác định các điều khoản sử dụng cho các sản phẩm hiện có chứa methylene chloride, EPA đã xác định hàng trăm chất thay thế không chứa methylene chloride có sẵn trên thị trường và, trong phạm vi có thể, đã liệt kê thành phần hóa học hoặc thành phần độc đáo của chúng trong Đánh giá các chất thay thế.
Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) đã xác định 65 sản phẩm thay thế trong danh mục chất tẩy sơn và lớp phủ, trong đó hoàn thiện đồ nội thất là một phân nhóm (tham khảo 48). Như đã lưu ý trong phân tích kinh tế, mặc dù không phải tất cả các sản phẩm thay thế này đều phù hợp với mục đích cụ thể của một số ứng dụng sửa chữa đồ nội thất, nhưng các phương pháp cơ học hoặc nhiệt có thể là những giải pháp thay thế không dùng hóa chất cho việc sử dụng các sản phẩm chứa methylene chloride để tẩy sơn và lớp phủ. … …EPA tin rằng có những giải pháp thay thế khả thi về mặt kỹ thuật và kinh tế trên thị trường…
[A] Các lựa chọn thay thế cho methylene chloride chưa được xác định là chất hỗ trợ chế biến. EPA đang yêu cầu thông tin về các lựa chọn thay thế tiềm năng cho chất hỗ trợ chế biến methylene chloride liên quan đến các phương án kiểm soát được đề xuất theo Thỏa thuận này.
Việc thiếu các giải pháp thay thế được xác định có thể được sử dụng làm chất bổ sung là một vấn đề tiềm ẩn. EPA mô tả các điều khoản sử dụng như sau:
Việc sử dụng dichloromethane trong công nghiệp hoặc thương mại để cải thiện hiệu suất của một quy trình hoặc thiết bị xử lý, hoặc khi dichloromethane được thêm vào một quy trình hoặc vào một chất hoặc hỗn hợp cần xử lý để thay đổi hoặc đệm độ pH của chất hoặc hỗn hợp. Chất xử lý không trở thành một phần của sản phẩm phản ứng và không ảnh hưởng đến chức năng của chất hoặc sản phẩm thu được.
Dichloromethane được sử dụng như một "chất phụ gia quy trình" và được sử dụng làm môi trường truyền nhiệt trong các hệ thống kín. Quy định đề xuất cũng sẽ cấm việc sử dụng dichloromethane mặc dù khả năng phơi nhiễm của nó thấp. Tuy nhiên, phần mở đầu bổ sung:
EPA đã yêu cầu ý kiến đóng góp về mức độ tuân thủ yêu cầu đề xuất của WCPP đối với methylene chloride của các tổ chức khác sử dụng methylene chloride. Nếu một số tổ chức có thể chứng minh, thông qua kết hợp dữ liệu giám sát và mô tả quy trình, rằng việc tiếp tục sử dụng methylene chloride không gây ra rủi ro quá mức cho người lao động, EPA xác nhận sẵn sàng hoàn thiện một quy định, theo đó các điều kiện [ví dụ: sử dụng làm môi trường truyền nhiệt] hoặc các điều kiện sử dụng chung [làm chất hỗ trợ chế biến] có thể tiếp tục theo WCPP…
Do đó, các công ty sử dụng methylene chloride trong các ứng dụng có tiềm năng tác động thấp, chẳng hạn như chất lỏng truyền nhiệt, có thể yêu cầu EPA thay đổi lệnh cấm sử dụng được đề xuất để yêu cầu triển khai WCPP—với điều kiện họ có thể chứng minh với EPA rằng họ có thể tuân thủ các yêu cầu của WCCP được thảo luận dưới đây. Cơ quan Bảo vệ Môi trường cũng tuyên bố:
Nếu EPA không thể xác định bất kỳ giải pháp thay thế nào cho tình trạng sử dụng này và không cung cấp thêm thông tin để EPA có thể xác định rằng WCPP loại bỏ được rủi ro không hợp lý thì cần có biện pháp xử lý thích hợp.
Mục 6(d) yêu cầu EPA phải yêu cầu tuân thủ càng sớm càng tốt, nhưng không muộn hơn 5 năm sau khi ban hành quy định cuối cùng. Nói cách khác, việc sử dụng như vậy có thể đủ điều kiện để gia hạn thời gian tuân thủ.
Đối với mười điều kiện sử dụng được liệt kê dưới đây, bao gồm sản xuất và chế biến để sản xuất HFC-32, tái chế và thải bỏ, EPA đã đề xuất các Biện pháp Kiểm soát Phơi nhiễm tại Nơi làm việc (WCPP) như một giải pháp thay thế cho lệnh cấm. Các biện pháp kiểm soát bao gồm các yêu cầu về giới hạn phơi nhiễm, khu vực được kiểm soát, giám sát phơi nhiễm (bao gồm các yêu cầu giám sát mới theo thực hành phòng thí nghiệm tốt), thực hành tuân thủ, bảo vệ hô hấp, bảo vệ da và giáo dục. Các quy định này bổ sung cho tiêu chuẩn methylene chloride 29 CFR § 1910.1052 của OSHA, nhưng phần lớn dựa trên tiêu chuẩn đó với một thay đổi quan trọng.
Tiêu chuẩn OSHA (ban đầu được áp dụng vào năm 1997) quy định Giới hạn Tiếp xúc Cho phép (PEL) là 25 ppm (trung bình có trọng số thời gian 8 giờ (TWA)) và Giới hạn Tiếp xúc Ngắn hạn (STEL) là 125 ppm (TWA 15 phút). Để so sánh, Giới hạn Tiếp xúc Hóa chất (ECEL) hiện tại của TSCA là 2 ppm (TWA 8 giờ) và STEL là 16 ppm (TWA 15 phút). Vì vậy, ECEL chỉ bằng 8% PEL của OSHA và STEL của EPA sẽ bằng 12,8% STEL của OSHA. Các mức kiểm soát nên được áp dụng theo ECEL và STEL, trong đó các biện pháp kiểm soát kỹ thuật là ưu tiên hàng đầu và việc sử dụng thiết bị bảo hộ cá nhân là biện pháp cuối cùng.
Điều này có nghĩa là những cá nhân đáp ứng các yêu cầu của OSHA có thể không đáp ứng được ECEL và STEL được khuyến nghị. Sự nghi ngờ về khả năng đáp ứng các giới hạn phơi nhiễm này là một yếu tố khiến EPA cấm hầu hết các hoạt động sử dụng methylene chloride trong công nghiệp và thương mại cũng như các sản phẩm có chứa methylene chloride.
Ngoài các mục đích sử dụng trong sản xuất và chế biến được liệt kê, các điều khoản của WCPP cũng áp dụng cho việc xử lý và chế biến methylene chloride và các sản phẩm có chứa methylene chloride. Do đó, các công ty xử lý chất thải và đơn vị tái chế có thể chưa quen thuộc với các yêu cầu của TSCA sẽ cần phải vượt ra ngoài các tiêu chuẩn của OSHA.
Do phạm vi của lệnh cấm được đề xuất và số lượng ngành công nghiệp sử dụng có thể bị ảnh hưởng, việc đóng góp ý kiến về quy định được đề xuất này có thể quan trọng hơn bình thường. Ý kiến đóng góp sẽ được gửi đến EPA trước ngày 3 tháng 7 năm 2023. Phần mở đầu khuyến nghị các tổ chức gửi ý kiến đóng góp về các yêu cầu giấy tờ trực tiếp đến Văn phòng Quản lý và Vận hành (OMB) trước ngày 2 tháng 6 năm 2023.
Trước khi bình luận, các công ty và hiệp hội thương mại (theo quan điểm của các thành viên) có thể muốn cân nhắc những điều sau:
Các nhà bình luận có thể muốn trình bày chi tiết về việc sử dụng methylene chloride, các biện pháp kiểm soát kỹ thuật của họ để hạn chế phơi nhiễm, chương trình tuân thủ methylene chloride hiện tại của OSHA, kết quả giám sát vệ sinh công nghiệp đối với methylene chloride (và so sánh với ECEL so với STEL). ; các vấn đề kỹ thuật liên quan đến việc xác định hoặc chuyển sang chất thay thế methylene chloride để sử dụng; ngày mà họ có thể chuyển sang chất thay thế (nếu có thể); và tầm quan trọng của việc sử dụng methylene chloride của họ.
Những bình luận như vậy có thể ủng hộ việc gia hạn thời gian tuân thủ việc sử dụng methylene chloride, hoặc yêu cầu của EPA về việc miễn trừ một số trường hợp sử dụng methylene chloride khỏi lệnh cấm theo Mục 6(g) của TSCA. Mục 6(g)(1) nêu rõ:
Nếu người quản trị thấy rằng…
(A) các mục đích sử dụng được chỉ định là các mục đích sử dụng quan trọng hoặc thiết yếu mà không có giải pháp thay thế an toàn hơn nào khả thi về mặt kỹ thuật và kinh tế, có tính đến các mối nguy hiểm và tác động;
(B) việc tuân thủ yêu cầu áp dụng cho các điều kiện sử dụng cụ thể có khả năng gây gián đoạn nghiêm trọng đến nền kinh tế quốc gia, an ninh quốc gia hoặc cơ sở hạ tầng quan trọng; hoặc
(C) Các điều kiện sử dụng hóa chất hoặc hỗn hợp được chỉ định mang lại lợi ích đáng kể về sức khỏe, môi trường hoặc an toàn công cộng khi so sánh với các giải pháp thay thế hợp lý hiện có.
Bao gồm các điều kiện, bao gồm yêu cầu lưu giữ hồ sơ, giám sát và báo cáo hợp lý, trong phạm vi mà Quản trị viên xác định rằng các điều kiện này là cần thiết để bảo vệ sức khỏe và môi trường trong khi vẫn đáp ứng mục đích của miễn trừ.
Lời mở đầu nêu rõ rằng EPA sẽ xem xét việc miễn trừ Mục 6(g) nếu không có giải pháp thay thế khả thi nào và việc đáp ứng các yêu cầu của WCPP là không khả thi:
Ngoài ra, nếu EPA không thể xác định giải pháp thay thế cho tình trạng sử dụng này [như một chất truyền nhiệt] và dựa trên thông tin mới, EPA xác định rằng lệnh cấm sử dụng sẽ ảnh hưởng nghiêm trọng đến an ninh quốc gia hoặc cơ sở hạ tầng quan trọng, thì Cơ quan EPA sẽ xem xét miễn trừ Mục 6(g) của TSCA.
Người bình luận có thể chỉ ra liệu họ có thể đáp ứng các yêu cầu của WCPP hay không và nếu không, họ có thể đáp ứng những yêu cầu hạn chế phơi nhiễm nào.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Do tính chất chung của bản cập nhật này, thông tin được cung cấp ở đây có thể không áp dụng trong mọi tình huống và không nên thực hiện mà không có lời khuyên pháp lý cụ thể dựa trên tình huống cụ thể của bạn.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |律师广告
Bản quyền © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC